COVID: FDA autoriza vacuna para niños de 12 a 15 años Enfermedades y tratamientos

FDA amplía la autorización de la vacuna de Pfizer para incluir a niños de 12 a 15 años

La vacuna ARNm de dos dosis es segura para los adolescentes y podrían administrarse pronto

GETTY IMAGES Los niños de tan solo 12 años ya son aptos para recibir una vacuna que los proteja contra . El 10 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la vacuna de dos dosis de Pfizer-BioNTech para incluir a los adolescentes de 12 a 15 años. Y el 12 de mayo, la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), Rochelle Walensky, aprobó la decisión y agregó que “los proveedores pueden comenzar a vacunarlos de inmediato”. La vacuna ha tenido autorización para administrarse en personas de 16 años o más desde el 11 de diciembre del 2020. La Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, calificó la expansión de la autorización para uso de emergencia como “un paso significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19”, que “nos acerca a la posibilidad de regresar a una sensación de normalidad y de poner fin a la pandemia”. Desde marzo del 2020, se han suspendido o interrumpido escuelas, campamentos, ligas deportivas y actividades extracurriculares. Y la se ha perjudicado la de muchos niños y adolescentes, (en inglés). Para información actualizada sobre la COVID-19 visita Si bien los niños y adolescentes “generalmente tienen un curso más leve de la enfermedad de COVID-19 en comparación con los adultos”, dice la FDA, no son inmunes a una infección por coronavirus. Desde el comienzo de la pandemia en Estados Unidos, se han reportado a los CDC aproximadamente 1.5 millones de casos de COVID-19 en adolescentes de 11 a 17 años; cerca de 500 niños menores de 18 años han muerto a causa de la COVID-19. Además, los niños pueden transmitir el virus a otras personas, lo que hace que la vacunación de los grupos de edad más jóvenes sea “importante para lograr niveles suficientes de inmunidad de la población para frenar la pandemia”, señala un (en inglés). Según el análisis de la KFF, los adolescentes representan el 5.3% de la población de Estados Unidos y el 26.6% de la población menor de 16 años. “Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar reduciendo la inmensa carga para la salud pública causada por la pandemia de COVID-19”, dijo en una declaración el Dr. Peter Marks, director del Centro para Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

La vacuna brinda una fuerte protección para los adolescentes

Los ensayos clínicos que probaron la seguridad y eficacia de la vacuna de Pfizer-BioNTech en personas de 12 a 15 años descubrieron que la vacuna es un 100% eficaz en la prevención de la COVID-19. Las autoridades de salud dicen que todavía no hay suficientes datos para saber si la vacuna puede prevenir la transmisión del virus. Tampoco está claro cuánto dura la protección de la vacuna.

Efectos secundarios comunes de la vacunación en adolescentes br

Dolor en el lugar de la inyección Cansancio Dolor de cabeza Escalofríos Dolor muscular Fiebre Dolor en las articulaciones Fuente: FDA observados en los ensayos clínicos de adolescentes fueron similares a los experimentados por las poblaciones mayores. Los síntomas más comúnmente reportados, que duraron de uno a tres días, fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular, fiebre y dolor en las articulaciones. Más adolescentes reportaron estos efectos secundarios después de la segunda dosis que después de la primera. Al igual que con los adultos, las autoridades de salud advierten que no debe administrarse a nadie con antecedentes conocidos de una reacción alérgica grave a ningún componente de la vacuna. Se han reportado reacciones alérgicas poco comunes pero graves, incluida la anafilaxia. Como parte de la autorización de uso de emergencia, Pfizer continuará monitoreando la seguridad de la vacuna en los participantes del ensayo.

Próximos pasos

Una autorización de uso de emergencia no es lo mismo que la aprobación oficial de la FDA. Sin embargo, Pfizer ha solicitado la aprobación formal de su vacuna ARNm, un proceso que tomará al menos seis meses. La compañía también (en inglés) en niños de hasta 6 meses de edad. Obtén acceso al momento a descuentos, programas, servicios y toda la información que necesitas para mejorar tu calidad de vida. Moderna, que tiene una autorización de uso de emergencia para adultos de 18 años o más, también está probando su vacuna de ARNm, la cual requiere de dos dosis, en las poblaciones de adolescentes y niños. La compañía informó en un (en inglés) que está en conversaciones con los reguladores “sobre una posible enmienda a su declaración reglamentaria”. Moderna también está a punto de solicitar la aprobación oficial de la FDA para su vacuna contra la COVID-19. Rachel Nania se incorporó en el 2019 a AARP como reportera sobre temas de salud, después de trabajar varios años como periodista y editora radial en Washington D.C. Recibió los galardones "Gracie Award" en el 2018 y "Edward R. Murrow Award" (a nivel regional) en el 2019, y fue becaria de la National Press Foundation en el 2019 para realizar labores de información sobre la demencia.

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